阿里国际站保健食品（膳食补充剂）资质准入、管控规则修订

阿里国际站近日发布《保健食品（保健食品）资格准入及控制规则》变更公告（以下简称《公告》）。

公告称，阿里国际站在《保健食品（保健食品）资质准入和控制规则》中的产品资质要求中新增认可资质——GMP证书。

公告显示，变更后的产品资质要求：产品成分分析证书（COA）（需提交一年内的COA）或商家的GMP证书。

《保健食品（保健食品）准入管理办法》规定，保健食品是指适合特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，不会对人体造成任何急性或亚急性影响。或长期有害的食物。

膳食补充剂是指旨在补充膳食的食品，其中可能含有以下一种或多种膳食成分：

维生素、矿物质、药草（药草）或其他植物、氨基酸、旨在通过增加每日总摄入量来补充饮食的食品成分，或浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等；其剂型包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、凝胶胶囊剂、散剂和液体剂等。

在资质准入要求方面，商家在发布产品前需要提交行业准入资质。如果相关产品销往美国市场，还必须符合美国特定国家销售限制的资格要求。国别销售限制的资格要求会随着全球不同国家的监管政策而更新。

在产品规格方面，产品标题：产品主要成分真实、清晰；不得声称产品具有“治愈、缓解、治疗、预防人类疾病”等药用或治疗作用。

主图发布规范：必须清晰可辨；必须清楚显示整个产品标签（所有面），包括适用的功能成分和含量表（补充事实）、原材料（成分）和使用说明；

必须包括产品名称；如果涉及品牌，则必须包括品牌所有者或制造商的名称和联系信息；它必须是产品或其包装的实物图片，不接受计算机生成的图片或模型。

在管控范围和处罚标准方面，保健食品和膳食补充剂不得含有美国食品药品监督管理局或目的地国家禁止的成分；

健康食品和膳食补充剂不得在美国食品和药物管理局警告信中被认定为掺入不合格产品（如不安全或缺乏安全证据）或贴错标签（如标签包含虚假或误导性信息） 目的地国家确定不安全或缺乏安全证据；

保健食品和膳食补充剂必须安全使用，不得是美国食品和药物管理局或目的地国家认定具有不合理的致伤或致病风险的商品；保健食品、保健品不得涉及虚假广告，处罚标准为A级违规，6分/次。